今年以来,我们根据年初制定的各项工作计划,切实有效地开展了药品稽查工作。全年累计共出动执法人员1241人次,检查涉药单位556家次,核查投诉举报7起,立案查处72起,与公安机关联合捣毁无证制售义齿窝点1个,移交司法机关1件。
一、强化监管,全面规范药械市场秩序
我们根据区域实际,严格落实市场巡查制和监管责任制,特别加大了对薄弱环节和重点区域的检查力度,有针对性地组织开展了多次药品市场检查活动。一是查处药品批发企业走票行为,严厉查处无证及证照不全、挂靠经营、出租柜台、转让证照、超范围经营药品行为,查处了2起走票案件;二是加大医疗器械监督检查力度,对经营和使用医疗器械的企业、医疗机构、口腔专科及一些民间牙科诊所实行重点监管,严厉打击无证经营使用、非法渠道购入、经营使用不合格、无医疗器械注册证的医疗器械等违法行为,查处了违法经营、使用医疗器械案件16起;三是加大对民营医疗机构、零售药店的检查力度,重点检查药品的购进渠道、是否有销售未经注册的医疗器械的行为等,查处了4起民营医疗机构从非法渠道购药的案件,18起零售企业从无《药品经营许可证》的个人处购药案件。
二、强化专项检查,重点整治药械市场违法行为
今年以来,根据上级统一安排,结合我区实际,先后开展了“春节”、“3.15”、“中高考”等重点时段的药械市场专项检查,打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣药品专项行动,药品安全专项整治打假行动,非药品冒充药品第三阶段专项检查,广告药品专项检查,医疗机构使用药械等多项专项检查。在这些专项检查中,我们尤其加大假冒知名品牌药械、走票等违法行为的打击力度,协同生产厂家及当地药监局筑起了保护知名品牌的防线,累计向兄弟药监局及生产厂家发函33份。
三、强化药品抽样,加强基本药物监管
今年以来,我们采取多种措施加大药品抽样工作力度,加大对基本药物目录内药品品种的监管力度,将专项检查与,药品抽验相结合,做到省评价性基本药物品种全覆盖、剂型全覆盖、规格全覆盖,全年累计完成评价性抽样92批,基本药物抽样70批,监督性抽样160批,不合格13批次,涉案货值七万余元。
四、强化队伍建设,全面提高稽查队伍素质
一是规范学习培训,提高执法本领。不定期地进行法律法规学教辅导,进行典型案例剖析讨论,在办案过程中相互讨论、学习。同时,积极参加省局组织的学习培训,更新稽查执法人员业务知识,开阔工作思路,提高执法本领。
二是规范案卷制作,提高执法水平。我们从年初就开展了执法文书规范制作、案卷评议的学习和讨论活动,对用语、格式不规范的文书进行了集中清理。同时安排专人及时将案件文书输入区行政处罚系统。
三是规范执法行为,提高廉洁意识。严格遵守局机关各项规章制度,做到执法清廉,规范服务,至今没有发生违法违纪事件。
五、强化宣传教育,营造安全用药良好环境
一是坚持在执法中服务,强化涉药单位守法经营的自觉性。二是加强药品法律法规宣传教育。积极参加局里举办的各类宣传服务活动。三是积极进行药品安全知识宣传,跟踪报道药品安全专项整治成果,全年刊出各类信息70篇,其中省局网站6篇,稽查动态20篇。